A partir de este mes entra en vigor la norma que exigirá que los medicamentos genéricos demuestren su intercambiabilidad o equivalencia terapéutica para garantizar seguridad y eficacia. Hasta la fecha, este tipo de fármacos se vendían en el país sin demostrar que sus efectos fueran exactamente iguales a los innovadores,usados como referencia.
La norma, será de aplicación progresiva e iniciará con siete productos.
Apoyamos la entrada en vigencia del reciente reglamento que establece el tipo de
estudios para que los medicamentos genéricos puedan demostrar su intercambiabilidad.
Por esta razón, la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE) y
TEVA Perú desarrollarán el Seminario Internacional sobre Intercambiabilidad de
Medicamentos en el cual se propondrán mecanismos para implementar la norma que
contribuirá a que más peruanos accedan a medicamentos seguros y eficaces.
Ángela Flores, directora ejecutiva de ALAFARPE, afirmó que el gremio apoya todas las
iniciativas que contribuyan a ampliar el acceso a medicamentos que garanticen que son
de calidad, seguros y eficaces. “Saludamos la entrada en vigencia de este reglamento
y hacemos un llamado a todos los actores del sector para que participen de esta
iniciativa, pues solo así se podrá lograr una exitosa implementación en beneficio siempre
de los pacientes”, manifestó.
Por su parte, Carlos Bazán, director de Asuntos Legales y de Gobierno de Teva Perú,
informó que el seminario, que se realizará este 28 de marzo en Lima, pretende
establecer un espacio de discusión entre las autoridades, el sector académico y la
industria, para escuchar aportes, experiencias y soluciones que permitan el acceso a
medicamentos de seguridad y eficacia comprobada.
El evento contará con la participación de autoridades y representantes del sector público
y privado, como representantes de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID), quienes abordarán la importancia y aspectos fundamentales del
reglamento y de Bruno Merchor, socio senior del estudio Muñiz, quien detallará los
principales desafíos regulatorios de la implementación de una política de
intercambiabilidad.
Asimismo, expertos internacionales de los ámbitos médico y académico compartirán la
experiencia de Chile en cuanto al impacto en la práctica clínica de las políticas de
intercambiabilidad en casos de salud complejos y la importancia de esta para reducir el
gasto total de medicamentos.
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