Luego de las validaciones se espera introducir a MOSY en el mercado a finales del 2024
Un equipo de ingenieros de la Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP) ha desarrollado MOSY (My Oxygen System), un dispositivo médico que ajusta de forma automática el flujo de oxígeno, en base a la saturación del paciente y los parámetros que el doctor define. Actualmente, el equipo ya cuenta con cinco prototipos y están desarrollando un sexto.
Una vez terminado este proceso, se realizarán las validaciones clínicas en el prestigioso Massachusetts Institute of Technology (MIT). En el 2018 nació MOSY como idea, con la tesis de pregrado de la investigadora en biomédica PUCP Yessenia Cieza. Este dispositivo médico brinda oxigenoterapia de forma automatizada en hospitales, regulando el flujo de oxígeno a partir de la saturación del paciente y de las indicaciones del médico.
Al automatizar la terapia de oxígeno, MOSY podrá beneficiar diariamente a alrededor de 10,000 pacientes, reduciendo el tiempo de hospitalización de 10 a 7 días. Esto generará ahorros en recursos humanos, hospitalarios e infraestructura.
En un entrevista pasada con la Agencia Andina, la ingeniera Yessenia Cieza comenta que la idea nació al ver a su abuelito quien necesitaba mejorar sus terapias de oxígeno, pues padece de un enfermedad respiratoria.
«Él fue mi inspiración para crear MOSY. Empezó con una caja de cartón y actualmente es un prototipo que ha sido co-creado con médicos, personal asistencial y directores de hospitales que han dado su feedback,” comentó la ingeniera electrónica egresada de la PUCP.
¿Cómo funciona?
Por ejemplo, si un paciente tiene 85 de saturación y el médico determina que debe llegar a 93, MOSY va entregar el flujo adecuado de oxígeno para que llegue a ese nivel. Si es que el paciente no lo logra, aumenta el flujo hasta un cierto límite bajo la vigilancia médica.Si a pesar de ello no se logra establecer al paciente, se le evalúa otras complicaciones que pueda tener. Es por ello que especifica que su uso es solo en la etapa inicial del covid-19, no con pacientes críticos, agrega la ingeniera Cieza.
Becados por el MIT
El año pasado, Yessenia y sus compañeros Julissa Venancio (Ingeniería Mecatrónica), Kevin Morán (Ingeniería Electrónica) y Jair Luis (Ingeniería Electrónica) fueron aceptados al programa IDEA del MIT, el cual ofrece mentoría de expertos a líderes emergentes de la innovación para desarrollar proyectos.
El equipo, conformado por egresados de la PUCP, se convirtió en el primer grupo de becarios peruanos en el programa. Como parte del programa, en junio de 2022, el equipo viajó a la ciudad de Boston para una estadía de seis meses.
Allí, tuvieron contacto directo con diversos profesionales e instituciones destacadas del sistema de salud estadounidense, y recibieron asesoría especializada para acelerar el desarrollo de MOSY.
Desde un inicio, se plantearon objetivos y metas específicas en relación con los aspectos clínicos, tecnológicos, regulatorios y comerciales del proyecto, y se establecieron los pasos para cumplirlos.
“En el MIT tuvimos mentores que son parte de la industria y contribuyen con ideas para la tecnología de punta en el ámbito de los equipos biomédicos. Ellos nos proporcionaron las herramientas y la retroalimentación necesaria para desarrollar nuestro proyecto”, señala Julissa.
Hecho en Perú
Actualmente, el equipo ya cuenta con cinco prototipos del dispositivo y están desarrollando un sexto con el fin de incluir las últimas mejoras tecnológicas. Una vez terminado este proceso, el grupo espera realizar las validaciones clínicas en el propio MIT, que cuenta con un centro específicamente diseñado para ese fin.
Cabe recordar que las primeras validaciones y las más complejas, se realizaron en el Laboratorio de Dispositivos Médicos de la PUCP, creado en el 2020 con el objetivo de impulsar el desarrollo de industria de dispositivos médicos en el Perú.
Las mejoras tecnológicas de MOSY se realizaron en base a la escala del Ciclo de Innovación de Tecnología Médica desarrollado por el MIT, que contempla 4 fases: parte clínica, negocios, tecnológica y regulaciones:
En cuanto a la parte tecnológica, se mejoró la parte electrónica contemplando la normativa IEC 60601-1 de Seguridad Eléctrica, y un conjunto de estándares para facilitar el intercambio electrónico de información clínica HL7 (Health Level Seven).
En cuanto a la parte de negocios, MOSY ya ha sido validado como producto con más de 80 stakeholders de la industria médica, entre neumólogos, directores de hospitales y pacientes con insuficiencia respiratoria.
Sobre la parte clínica, se ha realizado un estudio clínico con 5 personas, validando el monitoreo constante de MOSY y la biocompatibilidad con el paciente. En cuanto a las regulaciones, se contempla normativas nacionales e internacionales.
Cieza estima que las validaciones en el MIT serían aproximadamente para el 2024, ya que recién están terminando las validaciones técnicas específicas para lo cual necesita tener en consideración normativas internacionales y nacionales, además al ser un equipo biomédico innovador, se debe desarrollar un protocolo de trazabilidad biomédica nueva.
“Cuando uno desarrolla una tecnología en Perú, a veces, es difícil que los médicos y los usuarios crean en ella. Con MOSY, pueden tener la confianza de que no es algo improvisado sino una idea que ha ido creciendo con el tiempo y que ha sido expuesta a profesionales de muy alto nivel”, concluye Cieza. Este proyecto resultó ganador del Concurso Hampiquk 2021 y, como tal, cuenta con el apoyo del Instituto Tecnológico de la Producción (ITP) y Dispositivos Médicos PUCP para la mejora del prototipo de forma 100% subvencionada o gratuita.
En el 2019, este equipo médico ganó el primer lugar del concurso Reto Innova health de la Sociedad Mexicana de Ingeniería Biomédica y también logró otros reconocimientos internacionales a lo largo de estos años de desarrollo.
Fuente: Agencia Andina
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